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【药品名称】

通用名：便隐血胶体金检测试纸

商品名：消康保便隐血检测试纸

英文名： Fecal Occult Blood Gold Gel Stripe

汉语拼音： Bianyinxue Jiaotijin Jiance Shizhi

主要组成成份： 胶体金、抗 HB2 单克隆抗体、抗 HB1

单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体。

【作用机理】

便隐血胶体金检测试纸（ FOB ）是一个高灵敏度的三明治夹心免疫检验方法。采用单克隆和多克隆抗体，特异性地

针对粪便样品中的人血红蛋白（ Hb ），在不到五分钟的时间里，可以检出最低量为 0.2ug/ml 的血红蛋白。

【适应症】

适用于消化道出血性疾病，特别是早期消化道肿瘤的早期发现和诊断。

【使用方法】

1.标本采集：（图1）

⑴ 用采便棒多点采取粪便（以全部覆盖采便器远端螺旋状

沟槽为宜）；

⑵ 将采便棒放回采便容器内，将盖拧紧，充分混均；

2.检验步骤:（图2 ）

⑴ 折断采便器尖端，向事先标记好的小试管中滴 4-5 滴

粪便混悬液。

⑵ 取出试纸条，以标有 MAX线的一端插入小试管中,液面

的深度不得超过 MAX线；

⑶ 五分钟内判读结果，五分钟后显示结果无效。

3.结果判读:（图3）

⑴ 阳性：控制线（C）与反应线（T）同时出现一条色带，表明标本有隐性出血。

⑵ 阴性：只在控制线（C）出现一条色带，反应线（T）无色带出现 ,表明标本无隐性出血；

⑶ 无效：控制线（C）和反应线（T）均无色带出现，或只在反应线（T）出现一条色带，表明试验无效，应用新条重新测试。

【 注意事项 】

1.本试纸的检测范围是 0.2ug/ml 一200ug/ml。

2.便潜血对正常人结果阳性，可能是由于某些药物（如Aspirin 等）刺激胃肠道造成的隐性出血。

3.在粪便形成的过程中，少量的消化道出血不一定与之混合均匀，而且消化道出血具有间断性，所以需要连查三次以获得

准确结果，只要有一次结果为阳性，就可认为有隐性出血存在。

4.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将会引起试验的假阳性。

5.万华便隐血胶体金检测试纸只是一种定性的筛选大便隐血的存在，并不能确定标本中的血量。

6.出现柏油样便时，血红蛋白浓度超出 2000ug/ml 检测范围时会出现假阴性结果，此时需要充分稀释（ 50-100倍）

便样后再进行测试。若血红蛋白在消化道内存留时间太长， Hb被肠道内细菌分泌的酶所降解，使其免疫原性被破坏而失

去与抗体结合的能力，可导致阳性减弱或假阴性的结果。此时应再连续检测 2-3 次，并结合临床进行判断。

注意：不要使用玻片法测试柏油样便。

7.由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试验结果有可能错误。对于可疑的结果应做

进一步检查，并再进行连续检测。

8.象其它检测方法一样，便隐血胶体金检测试纸不能对胃肠道出血性病变做结论性的诊断，只能作为筛选或辅助诊断用，

而不能替代临床内窥镜、 X 线、胃镜和其它检查。对于阳性结果，应结合临床做进一步的检查。

9.本试纸为一次性使用，请在有效期内使用。

【规格】 1 条 / 袋 × 100 袋 / 盒。

【有效期】 18 个月。

【贮藏】 室温或冰箱 （ 4-30℃） 密封干燥保存，切勿冰冻。

【批准文号】 国药准字（ 1998 ） 京万 S-01 号

【其它】

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万华普曼生物工程有限公司

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