WH Accu Prueba de Embarazo es un examen manejado por sí mismo para la detección temprana del embarazo mediante la determinación cualitativo de human chorionic gonadotropin(HCG)
Resumen y Explicación
Human chorionic gonadortoin (hCG) es una hormona de la glucoproteína secretada por la placenta en
desarrollo después de la feitilidad.Durante el embarazo normal, hCG puede ser detectado en la orina tan
pronto como 7 diás después de la concepción, doblando cada 1.3 –2 diás. Existe mucho en la sangre y
la orina de la mujer encinta, y más en primera etapa del embarazo.

Principio:
La prueba de embarazo WH Accu es un examen cualitativo rápido para la detección de hCG en la orina. El método emplea una combinación de monoclonal dye conjugate y polyclonal-solid phase antibodies para selectivamente identificar hCG en las muestras de prueba con un extremadamente alto grado de sensivilidad. En menos de 5 minutos, tan bajo nivel como 25mIU/ml puede ser detectado.

Como las muestras de prueba fluye por el dispositivo absorbente, el marcado antibody-dye conjugate se ata a hCG formando un antibody-antigen complejo. Este complejo se ata a anticuerpo de anti-hCG en la zona de reacción positiva(“T”área) y produce una daja de color rosado-purpúreo cuando la concentración de hCG es más grande que 25mIU/ml.
En ausencia de hCG, no hay línea en la zoma de reaccín positiva. Unbound conjugate se ata a los reactivos en la zona de control(“C”), produciendo una faja de color rosado-purpúreo, demostrarando que los reactivos están bien funcionados.

Reactivo:
1.Una tira de hCG prueba de embarazo por cada bolsillo de aluminio.
Ingredients: contiene una combinación del anticuerpo monoclonal de ratón y anticuepo policlonal(oveja o cabra)directamente contra gonadotropin humana.
El anticuerpo monoclonal de ratón y anticuepo policlonal está sobre el patícula de oro colloidal.

Material Proporcionado:
Cada WH Accu prueba de embarazo individualmente se cierra en un bolsillo de aluminio.
Cada bolsillo contiene:
1. Un aparato de WH Accu prueba de embarazo
2. Un cuentagotas
3. Desecante
Material exigido, pero no proporcionado:
Temporizador, contenador de la muestra, guante disponible.
Sin otro aparato o reactivo son exigido.
Conservación y Estabilidad:
Se conserva bajo 2℃-30℃(temperatura de sala). La prueba está estable hasta la fecha imprimido en el marbete.

Atención y Precaución:
1. La prueba es para EL ÚNICO USO DE DIAGNOSIS DE PROBETA.
2. Lee la dirección del uso a conciecia antes de realizar esta prueba.
3. No la use cuando pasa la fecha vencimiento indicada en el marbete.

Colección de espécimen de orina y Preparación:
a) Para detección discrecional de embarazo temprano , un espécimen de orina de primera mañana es preferible, porque él contiene la más alta concentración de hCG. Sin embargo, la orina colectada a la ligera a lo major puede ser usada. Colecta el espécimen de orina en un contenedor limpio con antipútrido. Si la prueba no es inmediata, el espécimen debe ser conservado refrigerado bajo 2-8℃ de 24 horas. En este caso, pone la mustra bajo temperatura de sala antes de probar. Si la prueba se retrasa más de 24 horas, el espécimen está estable para 48 horas y debe ser descongelado, lo pone bajo la temperatura de sala y lo mezcla antes de probar. Evita repetir la descongelación y la congelación.
ATENCIÓN:
Que maneje todos los espécimen para el examen existe infecciones potenciales. Precauciones apropiadas en el manejo se deben mantener según buenas prácticas de laboratorio.

Procedimiento de la prueba:
1. Saca la tira del papel de aluminio o del contenedor desecado(pone el contenedor bajo la temperatura de sala para evitar la humedad de condensación en el contenedor). Pone etiqueta con paciente o identificación del control.

2. Sumerge la tira en la orina con el extremo de la flecha apuntando a la orina. Asegura que la orina no cubra la linéa de MAX(maximum). Puede sacarla de la orina 15 segundos después como mínimo y la desarruga en una superficie lisa y non-absorbente.
3. Lee el resultado en 5 minutos. NO INTERPRETE EL RESULTADO 10 MINUTOS DESPUÉS.

Interpreta Resultados:

1. Negative
Sólo aparece una faja de color rosado-purpúreo en la ventana en la región de C.

2. Positive
Además de la faja de control, otra faja de color rosado-purpúreo también aparece en la región de T.

3. Inválido
Cuando no fijas de color rosado-purpúreo aparece en la ventana, el resultado es válido. Se propone que repite la prueba o obtenga el espécimen fresco y lo prueba 48 horas después.

 

CONTROL DE CALIDAD
Después de adición de la muestra, estas fajas coloradas mueve a lo largo de la membrana al primer borde de the dye conjugate y se remueve de la tira de la prueba completamente.
Cuando la prueba está completa, puede ver una faja de color rosado-purpúreo en la
región de “C” en muestras negativas y una faja de color rosado-purpúreo en la región de“C” y de “T” en muestras positivas. El aparecimiento de la faja de CONTROL indica que el positivo de la prueba representa bien y sirve de control del procedimiento.

VALORES ESPERADOS:
Se esperan resultados negativos en mujeres non-embarazadas de buena salud y hombre de buena salud. Mujeres embarazadas de buena salud tienen presencia de hCG. La cantidad va a variar acompañada año gestational y entre pacientes. WH Accu prueba de embarazo puede detectar hCG de niveles tan bajo como 25mIU/ml.

CARACTERÍSTICOS

Sensivilidad:
WH Accu Test Prueba del embarazo es una prueba extrmadamente rápida usada para detectar la presentación de hCG en la orina cualitativamente en niveles tan bajo como como 25mIU/ml.

Exactitud:
La exactidud del examen fue evaluada a través de compara valor commercial de 90 pacientes con una diagnosis clínica de non-embarazada y 70 embarazada diagosticada.
WH Accu prueba de embarazo demostró 100% relación con tanto BD como interpretación clínica de médicos.

ESPECIFIDAD:
Orina de Menopausia:
Un investigación se hizo utilizando espécimen de orina de 20 mujeres después de la menopausia. Estos espécimens fueron elegidos porque orina de mujer de menopausia interfiere frecuentemente en las pruebas de embarazo debido a la reacción cruzada con otraa hoemonas de gonadotropin. Todos los 20 espécimen de orina fueron negativos cuando examinados con WH Accu prueba de embarazo. Sustencias de potencial interferencia fue añadidas a la orina que tenía hCG de niveles de 0 y 25mIU/ml. Acetaminophen............................................................................................20mg/dl
Acetysalicylic Acid......................................................................................20mg/dl
Ascorbic Acid...............................................................................................20mg/dl
Atropine........................................................................................................20mg/dl
Caffeine.........................................................................................................20mg/dl
Gentesic Acid................................................................................................20mg/dl
Gucose.............................................................................................................2mg/dl
Hemoglobin.....................................................................................................1mg/ml
Ampicillin......................................................................................................20mg/dl
Tetracycline....................................................................................................20mg/dl

HOMOLGOUS HORMONES:

hTSH 1000IU/ml

WHO 68/38
hLH 500mIU/ml

WHO 2nd IRP HMG
hFSH 1000mIU/ml

WHO 2nd IRP HMB

LIMITACIÓN DEL PROCEDIMIENTO
1. De vez en cuando el espécimen que contiene menos de 25mIU/ml de orina también produce resultado positivo.
2. Además de embarazo, hCG se encuentra en pacientes de enfermedad .
3. Un embarazo normal no se puede distinguir de un embarazo extrauterino sólo a base del nivel de hCG. También errors espontáneos quizá pueda causar confusión cuando interpreta el resultado.
4. Un embarazo muy temprano que contiene una concentración extremadamente bajo de hCG puede da un resultado negativo. En esta condición, debe obtener otro espécimen 48 horas después por lo minimo y lo prueba.
5. El nivel de hCG quizá pueda mantiene detectable durante varios meses después del parto normal, el parto de laparotomía, el aborto espontáneo y el aborto terapético.
6. Además de embarazo, hCG ha sido descubirto en pacientes de enfermedad trophoblastic tanto gestational como non- gestational. Como hCG que ha sido descubirto en pacientes de neoplasms tanto tanto gestational como non- gestational es semejante a lo dercubierto en embarazo, estas condiciones, que incluye choriocarcinoma y hydatichiform mole, debe ser excluidas antes de que se extienda una diagnosis de embarazo.