万华普曼

为人类健康提供卓越的产品服务

万华普曼生物工程有限公司是美国W.H.P.M.INC 于1993 年在中国成立的中美合资企业,总部位于美国西海岸洛杉矶。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴,万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界的各个区域。

万华普曼是中国研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一,二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时,万华加大研发投入,强化自动化设备领域的研发和生产,于2018年 Hemosure® Accu Reader A100 胶体金免疫层析分析仪获批。

具有多项专利证书的 Hemosure® Accu Reader A100 胶体金免疫层析分析仪专注于消化道两癌筛查领域(胃癌、肠癌)并为消化道两癌筛查提供了优秀的解决方案,最大化满足了患者、医院和社会的需求。

发展历程
1993年

公司成立,在北京成立美国独资公司

1995年

早孕检测试纸首家取得批准文号

1998年

隐血试纸首家取得国家药品监督管理局批准文号

1999年

吗啡检测试纸获得批准文号

2000年

公司通过IS09001国际质量管理体系认证

2003年

早孕检测试纸和排卵检测试纸在美国FDA登记注册

1993年

公司成立,在北京成立美国独资公司

1995年

早孕检测试纸首家取得批准文号

1998年

隐血试纸首家取得国家药品监督管理局批准文号

1999年

吗啡检测试纸获得批准文号

2000年

公司通过IS09001国际质量管理体系认证

2003年

早孕检测试纸和排卵检测试纸在美国FDA登记注册

2004年

隐血检测试纸、毒品检测试纸等产品在美国FDA登记注册

2008年

完成了甲基安非他明试剂盒的首次注册

2009年

完成了排卵检测试纸和吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒的注册

2010年

通过美国FDA的现场符合度审核; 完成转铁蛋白胶体金诊断试纸以及隐血免疫双联检测试剂盒(胶体金法)的注册;

2012年

完成了氯胺酮的首次注册

2013年

通过ISO13485:2012审核

2004年

隐血检测试纸、毒品检测试纸等产品在美国FDA登记注册

2008年

完成了甲基安非他明试剂盒的首次注册

2009年

完成了排卵检测试纸和吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒的注册

2010年

通过美国FDA的现场符合度审核; 完成转铁蛋白胶体金诊断试纸以及隐血免疫双联检测试剂盒(胶体金法)的注册;

2012年

完成了氯胺酮的首次注册

2013年

通过ISO13485:2012审核

2014年

通过FDA跟踪审核

2018年

1月-新取得15个DOA OTC类产品的CE自测证书

7月-取得了胶体金试纸分析仪批准文号

11月-取得了大便隐血检测试剂盒、转铁蛋白检测试剂盒及血红蛋白/转铁蛋白检测试剂盒三个仪器配套试剂盒批准文号。

2019年

通过MDSAP质量体系审核

2020年

4月-取得新型冠状病毒抗体检测产品CEother类注册

6月-取得幽门螺旋杆菌检测产品CEother类注册

11月-取得三个荧光试剂(PCT、CRP和MYO)的国内注册文号

2021年

取得新型冠状病毒抗原专业检测产品CEother类注册: 取得荧光免疫层析分析仪的国内注册

2022年

4月-取得多项毒品联合检测试剂盒国内注册证:取得二个荧光免疫试剂盒(CK-MB、NGAL中性粒细胞〉国内注册证;

5月-取得新型冠状病毒抗原自测产品CEF注册证

6月-取得一个荧光免疫试剂盒(CTNI)国内注册证

6月-取得HemosureAccu-ReaderA100胶体金免疫层析分析仪美国FDA注册证

2014年

通过FDA跟踪审核

2018年

1月-新取得15个DOA OTC类产品的CE自测证书

7月-取得了胶体金试纸分析仪批准文号

11月-取得了大便隐血检测试剂盒、转铁蛋白检测试剂盒及血红蛋白/转铁蛋白检测试剂盒三个仪器配套试剂盒批准文号。

2019年

通过MDSAP质量体系审核

2020年

4月-取得新型冠状病毒抗体检测产品CEother类注册

6月-取得幽门螺旋杆菌检测产品CEother类注册

11月-取得三个荧光试剂(PCT、CRP和MYO)的国内注册文号

2021年

取得新型冠状病毒抗原专业检测产品CEother类注册: 取得荧光免疫层析分析仪的国内注册

2022年

4月-取得多项毒品联合检测试剂盒国内注册证:取得二个荧光免疫试剂盒(CK-MB、NGAL中性粒细胞〉国内注册证;

5月-取得新型冠状病毒抗原自测产品CEF注册证

6月-取得一个荧光免疫试剂盒(CTNI)国内注册证

6月-取得HemosureAccu-ReaderA100胶体金免疫层析分析仪美国FDA注册证

企业荣誉

创意来自于公司的名称 - 万华公司。用“ W ”和“ H ”作为标志的组合一目了然,既是万华公司拼音的第一个字母同时更深刻的表现了我们的公司是万华公司,是个中英都能应用的标志。“ W ”的含义,在英文中是 world 的意思,表示我们是一个跨国公司,是一个具有东方文化和西方文化相结合的公司,同时也预示着我们的销售网络和产品遍及全世界。“ H ” 是用“ + ”和“ 1 ”的组合来表示。“ H ”英文中是“ health ”的意思,这也说明了我们万华公司多年来一直致力于造福人类健康发展的事业,也为了人类做出了巨大贡献。 “ + ”既是国际红十字的标志, 同时也突出万华公司是生产和制造医疗卫生产品的公司。而“ + ”和“ 1 ”的组合则表示公司的精神是永远要做更好的产品, 也永远要比同类公司的产品更多,每天都更好更进步一点。

公司的 LOGO 颜色是用蓝色( c100m100 )和红色 (m100y100k10) , 这是采用美国国旗的颜色组合,同时也代表万华公司是一家美国的公司,是一家全球性的企业, 是结合了中西文化致力于人类健康发展的公司。标志醒目,意义深刻,是万华人共同奋斗的目标。

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